어떤 치료인가요?
싸이모신 알파1은 흉선 유래 합성 펩타이드로 면역 활성화를 돕는 것으로 알려져 있습니다.
어떤 경우에 받는 치료인가요?
싸이모신 알파1은 면역기능이 저하된 고령 환자의 인플루엔자 백신 접종 시 보조요법으로 허가되었으며, 국내에서는 암 환자에게도 빈번하게 사용되고 있는 비급여 주사제입니다.
어떻게 진행되는 치료인가요?
이 약 900 μg/㎡(1 바이알)*을 백신 접종 첫 주부터 4주간 주 2회씩 피하 또는 근육 주사합니다.
* 싸이모신 알파1의 1 바이알 1.6 mg
투여 직전, 첨부된 용제에 녹여 주사합니다.
안전성·효과성 평가 결과 
한국보건의료연구원(NECA) 의료기술재평가 권고등급 체계
※의료현장에서 사용 중인 의료기술이 안전하고 효과적인지 근거를 검토하는 과정입니다.
| 권고등급 | 설명 |
|---|---|
| 권고함 | 임상적 안전성과 효과성의 근거가 충분하고, 그 외 평가항목을 고려하였을 때 대부분의 국내 임상상황에서 해당 의료기술의 사용을 권고함 |
| 조건부 권고함 | 임상적 안전성과 효과성의 근거 및 그 외 평가항목을 고려하였을 때 임상 상황이나 가치에 따라 평가대상의 임상적 유용성이 달라질 수 있어 해당 의료기술의 사용을 조건하 혹은 제한적으로 권고함 |
| 권고하지 않음 | 임상적 안전성과 효과성의 근거 및 그 외 평가항목을 고려하였을 때 대부분의 국내 임상 상황에서 해당 의료기술의 사용을 권고하지 않음 |
| 불충분 | 임상적 안전성과 효과성 등에 대해 판단할 임상 연구가 부족하여 국내 임상 상황에서 해당 의료기술의 사용에 대한 권고등급을 결정할 수 없음 |
| 권고등급 없음 | 권고등급 체계 마련 이전 평가건이거나 평가방법 및 목적에 따라 권고등급에 대한 논의를 하지 않음 |
한국보건의료연구원(NECA) 의료기술재평가 권고등급 체계
의료현장에서 사용 중인 의료기술이 안전하고 효과적인지 근거를 검토하는 과정입니다
의료기술재평가위원회는 싸이모신 알파1의 안전성은 전반적으로 양호하였으나, 면역저하자에서 백신 접종시 보조적으로 사용하거나 암 환자에서 기존의 통상적인 암 치료에 추가 사용하는 경우, 추가적인 치료 효과가 명확히 입증되지 않아 “권고하지 않음”으로 결정하였습니다.
| 권고함 | 약하게 권고함 | 권고하지 않음 | 권고 보류 | 권고등급 없음 |
|---|---|---|---|---|
| O | ||||
| 평가대상 의료기술의 임상적 안전성과 효과성 등의 근거가 충분하고, 이를 종합적으로 검토한 결과 현재 임상 상황에서 해당 의료기술의 사용을 권고함 | 평가대상 의료기술의 임상적 안전성과 효과성 등의 근거가 비교기술 대비 상대적으로 약하거나 유사하여, 현재 임상 상황에서 해당 의료기술의 제한적 사용을 권고함 | 평가대상 의료기술의 임상적 안전성과 효과성 등의 근거를 종합적으로 검토한 결과, 현재 임상 상황에서 해당 의료기술의 사용을 권고하지 않음 | 평가대상 의료기술의 임상적 안전성 또는 효과성 등에 대한 근거가 충분하지 않아, 현재 임상 상황에서 해당 의료기술의 사용에 대한 권고등급을 결정할 수 없음 ※ 근거가 불충분한 사유로는 연구 결과의 질적 · 양적 부족 문제 등이 있으며, 추가 연구나 데이터가 필요한 부분에 대해 명시할 수 있음 | 권고등급 체계 마련 이전 평가건이거나 평가방법 및 목적에 따라 "권고등급에 대한 논의를 하지 않았음"을 의미함 |
안전하고 효과적인 치료인가요?
싸이모신 알파1은 기존 치료와 비교하여 심각한 이상반응, 약물 관련 이상반응 및 약물 중단에 따른 이상반응 등이 유사한 수준으로 발생하였고, 대부분 경증이고 일시적인 부작용으로 안전하다고 평가하였습니다.
유효성은 싸이모신 알파1을 백신과 함께 보조적으로 투여한 경우, 항체 역가가 더 높아지는 경향이 있었으나, 관련 연구가 2편으로 연구 수가 적어 유효성을 평가하기에 근거가 부족하였습니다. 또한, 암 환자에게 기존 항암요법에 싸이모신 알파1을 추가로 투여했을 때, 생존기간 연장이나 암 재발 감소와 같은 임상적 유의성을 보였다고 판단하기에는 근거가 충분하지 않았습니다.
유사한 다른 치료에는 무엇이 있나요?
면역저하자는 인플루엔자 백신을 접종하도록 권고하고 있습니다.
암을 치료하기 위해 수술, 항암약물 치료, 방사선 치료와 같은 기존 치료와 함께 면역치료, 유전자치료, 완화 치료 등 다양한 치료방법을 사용하고 있습니다.
- 참고사이트 및 출처
- 한국보건의료연구원(https://www.neca.re.kr)
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